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醫療器械凝血分析儀產品適用的相關標準
分析儀產品適用的相關標準如下： 凝血分析儀根據產品自身特點適用以下相關標準： 1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標志》 2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》 3.GB/T14710-2009《醫用電
YY 0645—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械行業標準
5—2018《連續性血液凈化設備》等9項醫療器械注冊行業標準適用范圍： 一、YY0645—2018《連續性血液凈化設備》 本標準規定了連續性血液凈化設備的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準適用于連續性血液凈化設
YY 0104—2018《三棱針》等6項醫療器械產品注冊行業標準適用范圍
04—2018《三棱針》等6項醫療器械注冊行業標準適用范圍 一、YY0104—2018《三棱針》 本標準規定了三棱針的結構、分類和規格、要求、試驗方法、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供三棱針療法使用的三棱針。本標準代替YY0104—199
YY 0285.5—2018《血管內導管》等16項醫療器械注冊行業標準適用
YY0285.5—2018《血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管》等16項醫療器械行業標準適用范圍 一、YY0285.5—2018《血管內導管一次性使用無菌導管第5部分：套針外周導管》 本標準規定了以無菌狀態供應并一次性使用的用于插入
醫療器械負壓引流裝置產品注冊適用的相關標準
引流裝置產品注冊適用的相關產品標準如下： GB/T191-2008 《包裝儲運圖示標志》 YY0489-2004 《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》 GB/T16886.1-2011 《 ...
醫療器械尿液分析儀產品注冊標準
產品注冊標準尿液分析儀適用的相關標準： 醫療器械注冊標準 目前與尿液分析儀產品相關的常用標準如下： 表1相關產品標準 GB4793.1-2007 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要 ...
020-29820-234
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