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醫療器械生產質量管理的要求
為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效，根據醫療器械監督管理條例，醫療器械生產監督管理辦法對醫療器械生產質量管理做出了以下要求：
醫療器械經營許可證辦理要求有哪些
中國藥品監督管理研究會副秘書長、醫療器械監管研究專業委員會主任委員王寶亭在近日舉行《中國醫療器械行業發展報告(2017)》發布會上指出，我國已經成為全世界醫療器械的主要生產國和主要消費國之一。
申辦醫療器械經營許可證需要了解哪些？
眾所周知，國家按照醫療器械風險程度，對醫療器械經營實施分類管理，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。
第三類許可變更
第二類備案更新
第三類許可辦理
第二類經營備案
第二類醫療器械經營備案變更
第二類醫療器械經營備案變更辦理對象為從事第二類醫療器械經營的企業。
020-29820-234
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