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一、辦理條件 第一類醫療器械生產企業終止醫療器械生產的，應當及時向原備案部門辦理取消手續。 二、所需材料 一般情況： 1.《第一類醫療器械生產備案取消表》 （原件正本（收取）1份,電子件1份） 2.取消申請報告及取消后責任保證聲明書 （原件正本（收取）1份,電子件1份） 3.申請材料真實性的自我保證聲明 （原件正本（收取）1份,電子件1份） 4.申報材料目錄 （原件正本（收取）1份） 如果屬于以下情況的，還需增加相應材料 情況1：辦理人員不是法定代表人或負責人本人 1 . 凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》 （原件正本（收取）1份,電子件1份） 三、辦理依據 1.《醫療器械監督管理條例》第二十條、二十一條 2.《醫療器械生產監督管理辦法》第七條 |
