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醫療器械注冊電子血壓計產品注冊適用的相關標準如下:

  GB9706.1-2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求

  GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志

  GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法

  GB/T 9969-2008 工業產品使用說明書 總則

  GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價 第1部分:評價與試驗

  GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗

  GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗

  GB/T2828.1-2003 技術抽樣檢驗程序 第1部分:按接收質量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃

  GB/T2829-2002 周期檢驗技術抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)

  YY0670-2008 無創自動測量血壓計

  YY0667-2008 醫用電氣設備第2-30部分:自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求

  YY0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號

  YY0505-2005 醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求-并列標準:電磁兼容-要求和試驗

  JJG692-2010 無創自動測量血壓計檢定規程

         深圳鴻遠醫療器械咨詢有限公司主要經營有醫療器械咨詢,醫療器械產品注冊咨詢,醫療器械注冊代理,醫療器械CE認證,FDA注冊,醫療器械生產許可證辦理,一類醫療器械備案,體系認證,臨床實驗,計量器具生產許可證辦理,醫療器械經營許可證辦理,ISO1348認證醫療器械質量管理體系認證及體系建立與過程確認文件建立(ISO9001, ISO13485, GMP, CEQSR820CMDCAS);注冊,出口證,自由銷售證辦理,產品檢測,臨床試驗及免臨床資料編寫,產品技術要求制訂,技術文件編寫輔導,潔凈室房建設指導,企業網站設推廣等,提供一站式服務,價格優惠,有需要可聯系我們。